第一條 為加強和規(guī)范承擔(dān)食品藥品監(jiān)管總局食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作任務(wù)的檢驗機構(gòu)（以下簡稱承檢機構(gòu)）的管理，特制定本規(guī)定。
第二條 承檢機構(gòu)應(yīng)符合以下條件：
（一）擁有完善的實驗室質(zhì)量管理體系，具備食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和按照規(guī)范進(jìn)行檢驗的能力，原則上應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定（非常規(guī)的風(fēng)險監(jiān)測項目除外）；
（二）具有符合承擔(dān)食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作任務(wù)所需的人員、儀器設(shè)備、實驗室環(huán)境設(shè)施、安全有效的信息管理體系；
（三）具備與承擔(dān)的食品安全風(fēng)險監(jiān)測任務(wù)相關(guān)的產(chǎn)品品種、檢驗項目、樣品數(shù)量相適應(yīng)的采樣、檢驗?zāi)芰Γ?span lang="EN-US">
（四）檢驗活動中無重大差錯，能夠保證檢驗結(jié)果質(zhì)量，參加與檢驗任務(wù)相關(guān)的能力驗證并取得滿意結(jié)果。
第三條 食品藥品監(jiān)管總局組織開展對承檢機構(gòu)的監(jiān)督管理、考核檢查等工作。
第四條 承檢機構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作的分管領(lǐng)導(dǎo)，承擔(dān)任務(wù)的部門、崗位職責(zé)，并具有相應(yīng)的食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作及經(jīng)費使用等制度。
第五條 承檢機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃的要求完成樣品采集、檢驗、留存、信息報告等任務(wù)。
第六條 承檢機構(gòu)發(fā)現(xiàn)檢驗方法可能存在問題的，應(yīng)及時向食品藥品監(jiān)管總局食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作秘書處（以下簡稱秘書處）報告有關(guān)情況，可提出完善檢驗方法的建議。
第七條 承檢機構(gòu)應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、按時通過食品藥品監(jiān)管總局指定的信息系統(tǒng)報送風(fēng)險監(jiān)測檢驗結(jié)果。
第八條 承檢機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《食品安全風(fēng)險監(jiān)測問題樣品信息報告和核查處置規(guī)定（試行）》有關(guān)要求按時報送問題樣品報告。
第九條 承檢機構(gòu)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真開展監(jiān)測數(shù)據(jù)分析研判工作，并形成食品安全風(fēng)險監(jiān)測結(jié)果分析報告，報秘書處。
第十條 承檢機構(gòu)不得瞞報、謊報、漏報食品安全風(fēng)險監(jiān)測數(shù)據(jù)、結(jié)果等信息。
第十一條 承檢機構(gòu)應(yīng)承擔(dān)保密義務(wù)，不得泄露、擅自使用或?qū)ν獍l(fā)布食品安全風(fēng)險監(jiān)測結(jié)果和相關(guān)信息。
第十二條 食品藥品監(jiān)管總局定期或不定期組織對承檢機構(gòu)進(jìn)行考核檢查，內(nèi)容可包括：
（一）針對食品安全風(fēng)險監(jiān)測的產(chǎn)品與相關(guān)項目，核查承檢機構(gòu)實驗室環(huán)境、儀器設(shè)備、樣品存放等檢驗相關(guān)硬件條件，以及管理體系、檢驗?zāi)芰Φ姆闲郧闆r；
（二）抽查食品安全風(fēng)險監(jiān)測問題樣品報告、數(shù)據(jù)報送及結(jié)果分析報告等材料；
（三）抽查食品安全風(fēng)險監(jiān)測的原始記錄、實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制、能力驗證和實驗室間比對結(jié)果等材料；
（四）盲樣測試和留樣復(fù)測，通過提供盲樣或抽取承檢機構(gòu)風(fēng)險監(jiān)測樣品留樣，進(jìn)行檢驗，考核承檢機構(gòu)檢驗結(jié)果的可靠性；
（五）檢查食品安全風(fēng)險監(jiān)測相關(guān)經(jīng)費使用情況；
（六）與食品安全風(fēng)險監(jiān)測相關(guān)的其他工作。
第十三條 承檢機構(gòu)出現(xiàn)以下情況，立即終止承擔(dān)風(fēng)險監(jiān)測工作任務(wù)：
（一）擅自對外發(fā)布或泄露食品安全風(fēng)險監(jiān)測數(shù)據(jù)和分析評價結(jié)果等信息，或利用食品安全風(fēng)險監(jiān)測相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行有償活動的；
（二）檢驗工作出現(xiàn)差錯并造成嚴(yán)重后果的。
第十四條 承檢機構(gòu)出現(xiàn)以下情況，視情節(jié)嚴(yán)重程度，給予警告、暫停或終止承擔(dān)風(fēng)險監(jiān)測工作任務(wù)：
（一）不能持續(xù)滿足第二條規(guī)定的相關(guān)條件的；
（二）樣品采集、檢驗等工作不符合食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃要求的；
（三）檢驗工作出現(xiàn)差錯的；
（四）風(fēng)險監(jiān)測檢驗原始記錄不完整的；
（五）不按要求報送問題樣品報告、監(jiān)測數(shù)據(jù)和風(fēng)險監(jiān)測結(jié)果分析報告的；
（六）瞞報、謊報、漏報食品安全風(fēng)險監(jiān)測數(shù)據(jù)、結(jié)果等信息的；
（七）盲樣考核、留樣復(fù)測結(jié)果不符合要求的；
（八）違反食品安全風(fēng)險監(jiān)測經(jīng)費管理相關(guān)規(guī)定的；
（九）其他違反食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作有關(guān)要求的。
第十五條 考核檢查中發(fā)現(xiàn)承檢機構(gòu)在承擔(dān)風(fēng)險監(jiān)測任務(wù)中存在違法行為的，依法通報相關(guān)部門追究法律責(zé)任。
第十六條 對承檢機構(gòu)的考核檢查結(jié)果作為安排下一年度食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作任務(wù)的依據(jù)。
第十七條 省級食品藥品監(jiān)管部門自行組織開展的風(fēng)險監(jiān)測工作，可參照本規(guī)定制定承檢機構(gòu)考核管理辦法。
第十八條 本規(guī)定由食品藥品監(jiān)管總局負(fù)責(zé)解釋。
第十九條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。
