質量安全追溯體系
14日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了白酒生產企業(yè)建立質量安全追溯體系的指導意見，指出白酒生產企業(yè)將建立質量安全追溯體系，保證真實、準確、科學、系統(tǒng)地記錄生產銷售過程的質量安全信息，應當確保產品從原輔材料采購到產品出廠銷售所有環(huán)節(jié)，發(fā)生質量安全問題時產品可召回、原因可查清、責任可追究，切實落實質量安全主體責任，保障白酒質量安全。
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局：
根據《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī)規(guī)定，現就白酒生產企業(yè)建立質量安全追溯體系，提出如下指導意見。
一、工作目標
白酒生產企業(yè)通過建立質量安全追溯體系，真實、準確、科學、系統(tǒng)地記錄生產銷售過程的質量安全信息，實現白酒質量安全順向可追蹤、逆向可溯源、風險可管控，發(fā)生質量安全問題時產品可召回、原因可查清、責任可追究，切實落實質量安全主體責任，保障白酒質量安全。
二、基本原則
白酒生產企業(yè)建立質量安全追溯體系，應當遵循以下基本原則：一是企業(yè)建立。企業(yè)應當根據相關法律法規(guī)和食品藥品監(jiān)管部門要求，結合企業(yè)實際，建立質量安 全追溯體系。二是部門指導。食品藥品監(jiān)管部門根據有關法律法規(guī)，督促和指導白酒生產企業(yè)建立質量安全追溯體系。三是運行有效。白酒生產企業(yè)結合白酒生產過 程復雜、生產周期和產品生命周期長的特點，保存記錄信息，確保白酒質量安全追溯體系有效運行，并定期組織演練。
三、質量安全信息的記錄
白酒生產企業(yè)建立質量安全追溯體系的核心和基礎，是記錄質量安全信息，包括產品、生產、設備、設施和人員等信息內容。
(一)產品信息。企業(yè)應當記錄白酒產品的相關信息，包括產品名稱、執(zhí)行標準及標準內容、配料、生產工藝、標簽標識等。情況發(fā)生變化時，記錄變化的時間和內容等信息。應當將使用的白酒產品標簽實物同時存檔。
(二)生產信息。信息記錄覆蓋白酒生產過程，重點是原輔材料進貨查驗、生產過程控制、白酒出廠檢驗等三個關鍵環(huán)節(jié)。
1.原輔材料進貨查驗信息。企業(yè)應當建立白酒原料、食品添加劑、食品相關產品進貨查驗記錄制度，記錄質量安全信息。重點是糧谷、外購原酒、食用酒精、食品添加劑、加工助劑、直接接觸酒體的包裝材料等質量安全信息。
2.生產過程控制信息。企業(yè)應當記錄原輔材料貯存、投料、生產過程控制、產品包裝入庫及貯存等生產過程質量安全控制信息。主要包括：一是原輔材料入庫、 貯存、出庫、生產使用的相關信息；二是制曲、發(fā)酵、蒸餾、勾調、灌裝的相關信息；三是自產原酒的入庫、貯存、出庫、生產使用、銷售的相關信息；四是成品酒 的入庫、貯存、出庫、銷售的相關信息；五是生產過程檢驗的相關信息，包括每批產品原始檢驗數據并保存檢驗報告。
3.出廠檢驗信息。企業(yè)應當建立白酒出廠檢驗記錄制度，記錄相關質量安全信息。
(三)設備信息。記錄與白酒生產過程相關設備的材質、采購、安裝、使用、清洗、消毒及維護等信息，并與相應的生產信息關聯，保證設備使用情況明晰，符合相關規(guī)定。
(四)設施信息。記錄與白酒生產過程相關的設施信息，包括原輔材料貯存車間及預處理車間、制曲車間、釀酒車間、酒庫、勾調車間、包裝車間、成品庫、檢驗 室等設施基本信息，以及相關的管理、使用、維修及變化等信息，并與相應的生產信息關聯，保證設施使用情況明晰，符合相關規(guī)定。
(五)人 員信息。記錄與白酒生產過程相關人員的培訓、資質、上崗、編組、在班、健康等情況信息，并與相應的生產信息關聯，符合相關規(guī)定。明確人員各自職責，包括質 量安全管理、技術工藝、生產操作、檢驗等不同崗位、不同環(huán)節(jié)的人員，特別是制曲、配料、投料、發(fā)酵、蒸餾、原酒貯存、勾調、灌裝、檢驗等關鍵崗位負責人， 切實將職責落實到具體崗位的具體人員，記錄履職情況。
四、質量安全信息記錄與保存的基本要求
企業(yè)質量安全信息記錄與保存，應當確保產品從原輔材料采購到產品出廠銷售所有環(huán)節(jié)，都可有效追溯。
(一)質量安全信息記錄基本要求。一是真實。能夠實時采集的信息應當實時采集，確需后期錄入的應當保留原始信息記錄。二是準確。采集使用的設備設施能夠 準確采集信息。三是科學。根據生產過程要求和科技發(fā)展水平，設定信息的采集點、采集數據、采集頻率等技術要求。四是系統(tǒng)。信息應當形成閉環(huán)，前后銜接，環(huán) 環(huán)相扣，做到“五清晰”：原輔材料使用清晰、生產過程管控清晰、時間節(jié)點清晰、設備設施運行清晰、崗位履職情況清晰。
(二)質量安全信 息保存基本要求。一是不能修改。企業(yè)在建立追溯體系中采集的信息，應當從技術上、制度上保證不能修改。二是不能滅失，確保信息安全。采用紙質記錄存儲的， 明確保管方式；采用電子信息手段存儲的，要有備份系統(tǒng)。無論采取任何保存形式，都要明確保管人員職責，防止發(fā)生信息部分或全部損毀、滅失等問題。
五、企業(yè)建立、完善和實施質量安全追溯制度
白酒生產企業(yè)負責建立、完善和實施質量安全追溯制度，通過統(tǒng)一規(guī)范，嚴格管理，保障追溯體系有效運行。
(一)建立制度。企業(yè)應當建立白酒質量安全追溯制度，適用和涵蓋企業(yè)組織實施追溯的人員，生產過程各個環(huán)節(jié)實施追溯的記錄，追溯方式及相關硬件、軟件運 用，追溯體系實施等要求。企業(yè)可根據實際情況選擇具體追溯方式，如采用條碼、二維碼、RFID等。記錄可采用紙質，或依托計算機等電子記錄等形式。鼓勵企 業(yè)采用信息化手段采集、留存信息，不斷完善質量安全追溯體系。
(二)組織實施。企業(yè)應當按照建立的質量安全追溯體系，嚴格組織實施。出 現產品不符合相關法律、法規(guī)、標準等規(guī)定，或生產環(huán)節(jié)發(fā)生質量安全事故等情況，要依托追溯體系，及時查清流向，召回產品，排查原因，迅速整改；原輔材料發(fā) 現質量安全問題，應當通報相關生產經營單位；如有人為因素，應當依法追究責任。企業(yè)建立、完善和實施追溯制度情況，應當向所在地縣級食品藥品監(jiān)管部門報 告。
(三)完善提高。在追溯體系實施過程中，企業(yè)應當及時分析問題、查找原因、總結經驗，特別是對發(fā)生食品質量安全問題或發(fā)現制度存在 不適用、有缺環(huán)、難追溯的情況，要及時采取有效措施，調整完善。企業(yè)的組織機構、設備設施、生產狀況、管理制度等發(fā)生變化，應當及時調整追溯信息記錄與保 存的相應要求，確保追溯體系運行的連續(xù)性。
六、監(jiān)管部門檢查指導
地方食品藥品監(jiān)管部門根據相關法律法規(guī)和本指導意見，提出指導、監(jiān)督白酒生產企業(yè)建立質量安全追溯體系的具體措施，督促企業(yè)落實質量安全主體責任，提高監(jiān)管工作水平。
(一)試點示范，穩(wěn)步推進。省級食品藥品監(jiān)管部門應當根據行政區(qū)域白酒生產企業(yè)實際，制定規(guī)劃，做好指導、督促、推進和示范工作?？蛇x擇有代表性的白酒 生產企業(yè)先行試點，逐步覆蓋所有白酒生產企業(yè)。不斷指導企業(yè)加強追溯信息化建設，重點是追溯技術平臺建設，引導企業(yè)依托信息化手段，提升追溯體系實施水平。
(二)檢查指導，取得實效。地方食品藥品監(jiān)管部門要對白酒生產企業(yè)建立質量安全追溯體系情況進行監(jiān)督檢查，對于沒有建立追溯體系、 追溯體系不能有效運行，特別是出現不真實信息或信息滅失的，要依照相關法律法規(guī)等規(guī)定嚴肅處理。不斷探索根據監(jiān)管需要調用企業(yè)追溯信息的方式方法，提高監(jiān) 管工作的針對性和有效性，嚴防區(qū)域性、系統(tǒng)性白酒質量安全問題的發(fā)生。省級食品藥品監(jiān)管部門應當及時將白酒質量安全追溯體系實施情況分析總結，報告食品藥 品監(jiān)管總局。通過大力推動企業(yè)建立追溯體系，提升白酒質量安全整體水平，保障我國白酒行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。
