河南省人民政府辦公廳
關(guān)于印發(fā)河南省食品藥品安全保障體系
建設(shè)規(guī)劃(2014—2016年)的通知
豫政辦 〔2013〕105號
各市、縣人民政府,省人民政府各部門:
《河南省食品藥品安全保障體系建設(shè)規(guī)劃(2014—2016年)》已經(jīng)省政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認(rèn)真貫徹落實。
河南省人民政府辦公廳
2013年12月24日
河南省食品藥品安全保障體系建設(shè)規(guī)劃
(2014—2016年)
為進一步加強我省食品藥品安全工作,建立健全食品藥品安全保障體系,全面提升食品藥品安全保障水平,進一步落實《國家食品藥品監(jiān)督管理總局河南省人民政府共建食品藥品安全保障體系合作協(xié)議》,特制定本規(guī)劃。
一、監(jiān)管現(xiàn)狀與形勢
我省是全國重要的人口大省、食品藥品生產(chǎn)和消費大省。目前,全省有持證的食品生產(chǎn)單位47.7萬家,藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品生產(chǎn)批發(fā)零售企業(yè)34.3萬家,藥品、醫(yī)療器械使用單位近8萬家,食品生產(chǎn)加工小作坊、小食品店、小餐飲、食品攤販160萬家左右,監(jiān)管任務(wù)艱巨、責(zé)任重大。近年來,通過各地、各有關(guān)部門的共同努力,全省食品藥品安全水平穩(wěn)中有升,食品藥品安全形勢總體穩(wěn)定向好。但是,我省食品藥品安全現(xiàn)狀與經(jīng)濟發(fā)展和社會進步的要求相比、與人民群眾的期待相比,仍有不小差距。特別是我省食品藥品產(chǎn)業(yè)規(guī)模大,產(chǎn)業(yè)鏈條長,區(qū)域性、系統(tǒng)性安全風(fēng)險較高,食品藥品產(chǎn)業(yè)安全基礎(chǔ)薄弱;企業(yè)主體責(zé)任落實不夠,安全管理能力不強,行業(yè)誠信體系建設(shè)滯后;食品藥品安全風(fēng)險隱患較多,安全事故時有發(fā)生,監(jiān)管形勢復(fù)雜嚴(yán)峻。為此,必須充分認(rèn)識食品安全問題的復(fù)雜性、長期性和艱巨性,加快改革完善食品藥品監(jiān)管體制機制,系統(tǒng)建設(shè)我省食品藥品安全保障體系,努力構(gòu)建食品藥品安全社會共治格局,為實施糧食生產(chǎn)核心區(qū)、中原經(jīng)濟區(qū)和鄭州航空港經(jīng)濟綜合實驗區(qū)戰(zhàn)略,加快實現(xiàn)中原崛起、河南振興、富民強省目標(biāo)提供安全保障。
二、指導(dǎo)思想和建設(shè)原則
(一)指導(dǎo)思想。以鄧小平理論、“三個代表”重要思想、科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),認(rèn)真貫徹落實黨的十八大和十八屆三中全會精神,堅持以人為本、民生優(yōu)先,以轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、提升監(jiān)管能力為核心,健全體制機制,加大投入力度,優(yōu)化整合資源,強化科技支撐,充分發(fā)揮政府監(jiān)管、市場機制和社會監(jiān)督作用,加快構(gòu)建機構(gòu)健全、隊伍集中、裝備完善、廣覆蓋、專業(yè)化的食品藥品安全保障體制機制,不斷提高依法監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管、全程監(jiān)管的能力,全面提升食品藥品安全工作水平,切實保障人民群眾飲食用藥安全。
(二)建設(shè)原則。一是堅持科學(xué)規(guī)劃、合理布局。有效整合存量資源,科學(xué)配置增量資源,促進資源共建共享。二是堅持突出重點、規(guī)范建設(shè)。著力加強食品藥品監(jiān)管能力建設(shè),規(guī)范保障體系建設(shè)與運行。三是堅持統(tǒng)籌規(guī)劃、分級實施。落實各地政府負(fù)總責(zé)要求,科學(xué)劃分食品藥品安全監(jiān)管事權(quán)與支出責(zé)任,有序推進保障體系建設(shè)一體運作、協(xié)同聯(lián)動。四是堅持政府主導(dǎo)、社會參與。發(fā)揮政府部門主導(dǎo)作用,提高公共財政保障水平,調(diào)動社會各方面積極性,共同推進保障體系建設(shè)。
三、主要建設(shè)任務(wù)
(一)健全食品藥品行政監(jiān)管體系。落實《國務(wù)院關(guān)于地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見》(國發(fā)〔2011〕18號)要求,實行食品藥品監(jiān)管體制分級管理,加快省、市、縣級食品藥品監(jiān)督管理體制改革,盡快建成省、市、縣、鄉(xiāng)四級貫通、協(xié)調(diào)一致、高效統(tǒng)一的食品藥品安全行政監(jiān)管體系;縣級食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)設(shè)立鄉(xiāng)鎮(zhèn)或區(qū)域食品藥品監(jiān)管派出機構(gòu),農(nóng)村行政村和城鎮(zhèn)社區(qū)設(shè)立食品藥品監(jiān)管協(xié)管員;加強食品藥品檢驗檢測、審評認(rèn)證、信息中心建設(shè),建立健全舉報投訴服務(wù)體系;充分發(fā)揮各級食品安全委員會及食品安全辦的職能作用,健全食品安全綜合協(xié)調(diào)運行機制。加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接,進一步強化各級公安部門在食品藥品犯罪偵查和風(fēng)險排查中的作用。完善食品安全舉報獎勵辦法,嚴(yán)格食品藥品安全違法違紀(jì)責(zé)任追究,將食品藥品安全監(jiān)管工作納入政府目標(biāo)考核體系和社會綜合治理考核體系。
(二)完善食品藥品安全技術(shù)支撐體系。整合食品藥品檢驗檢測技術(shù)資源,加強檢驗檢測機構(gòu)特別是縣級區(qū)域性檢驗檢測中心建設(shè)。加大政府購買服務(wù)力度,促進第三方檢驗檢測機構(gòu)發(fā)展。引導(dǎo)和扶持企業(yè)提高自行檢測能力。加強檢驗檢測機構(gòu)裝備設(shè)施配備,提升食品藥品安全檢驗檢測水平。制訂一批具有河南特色的優(yōu)勢食品地方標(biāo)準(zhǔn)。加強監(jiān)測數(shù)據(jù)分析判斷和風(fēng)險評估,提升食品安全風(fēng)險監(jiān)測與評估中心能力建設(shè),提高全省食品安全風(fēng)險監(jiān)測水平;加強食品、藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)督抽檢,推動監(jiān)測與監(jiān)管聯(lián)動銜接。
(三)加快食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施和執(zhí)法裝備標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。加強市、縣、鄉(xiāng)級食品藥品監(jiān)管基層基礎(chǔ)建設(shè),提升市、縣級食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢驗檢測能力,完善藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測等基本設(shè)施和裝備。增加食品藥品應(yīng)急物資儲備,完善應(yīng)急物資調(diào)撥與緊急配送體系,確保應(yīng)急物資及時供應(yīng)。
(四)推進食品藥品安全信息化建設(shè)。按照統(tǒng)籌規(guī)劃、分步實施、逐步融合的原則,建立功能完善、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、信息共享、互聯(lián)互通的食品藥品安全信息平臺。加快推進食品藥品安全電子追溯系統(tǒng)建設(shè),先行在嬰幼兒配方乳粉和原料乳粉、豬肉、蔬菜、酒類產(chǎn)品、保健食品、中藥材等方面實現(xiàn)電子追溯,并逐步拓展到其他重點品種,實現(xiàn)重點品種實時監(jiān)控。應(yīng)用現(xiàn)代信息手段,推進電子監(jiān)管技術(shù)應(yīng)用,配備信息化監(jiān)管執(zhí)法裝備,實現(xiàn)食品藥品安全監(jiān)督檢查、樣品抽檢、行政處罰等現(xiàn)場電子化辦公,提高食品藥品安全監(jiān)管的科學(xué)化、信息化水平。
(五)加快食品藥品法規(guī)制度體系建設(shè)。貫徹落實《中華人民共和國食品安全法》,加快地方配套法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件的清理和制(修)訂工作。研究制訂牛、羊等畜禽屠宰和餐廚廢棄物、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品管理等法規(guī)(草案)、規(guī)章及規(guī)范性文件;推進食品藥品安全地方立法工作,適時修訂《河南省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理辦法》;推動《河南省食品安全條例》和《河南省藥品監(jiān)督管理辦法》盡早納入地方立法計劃。加強監(jiān)管制度設(shè)計,建立食品藥品安全綜合評價指標(biāo)體系,制訂行業(yè)協(xié)會組織建設(shè)、信息公開發(fā)布、報道責(zé)任追究、消費者參與等方面的制度;制(修)訂食品藥品召回、退市和新資源食品、酒類、食品相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管等方面的制度,形成較為完善、嚴(yán)格的監(jiān)管制度體系。認(rèn)真梳理規(guī)范食品藥品監(jiān)督管理行政職權(quán),制訂完善食品藥品行政許可、行政檢查、行政處罰等執(zhí)法行為標(biāo)準(zhǔn)和執(zhí)法程序,規(guī)范行政執(zhí)法行為,推進食品藥品依法行政。
(六)強化食品藥品應(yīng)急救援體系建設(shè)。提高應(yīng)急能力和水平,完善食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案,組織開展應(yīng)急演練,依托省級應(yīng)急指揮信息系統(tǒng),建立省、市、縣分級負(fù)責(zé)、統(tǒng)一指揮、協(xié)調(diào)一致的食品藥品安全事故應(yīng)急救援體系;完善應(yīng)急指揮協(xié)調(diào)和快速反應(yīng)機制,提高應(yīng)急指揮決策和應(yīng)急處置能力,提升事故響應(yīng)、現(xiàn)場處置、醫(yī)療救治等應(yīng)急處置水平。加強應(yīng)急裝備配備,強化應(yīng)急風(fēng)險評估、應(yīng)急檢驗檢測等技術(shù)支撐。加強應(yīng)急隊伍建設(shè),形成一支以食品藥品安全監(jiān)管隊伍為基本力量,以各級疾病預(yù)防控制和醫(yī)療救治隊伍為專業(yè)力量的應(yīng)急救援隊伍。制訂食品藥品安全事故調(diào)查處理辦法,進一步規(guī)范事故調(diào)查處理工作程序。組建事故應(yīng)急處置專家咨詢委員會,發(fā)揮事故核實、級別核定、事故隱患預(yù)警及應(yīng)急響應(yīng)等技術(shù)咨詢作用。
(七)促進食品藥品行業(yè)誠信體系建設(shè)。按照我省社會信用體系建設(shè)試點要求,加快建設(shè)食品藥品領(lǐng)域信用信息征信系統(tǒng)。加強企業(yè)誠信體系建設(shè),建立并動態(tài)更新各類食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的信用檔案,根據(jù)信用等級實施分類監(jiān)管,逐步實現(xiàn)信用檔案電子化和全省聯(lián)網(wǎng)。健全企業(yè)首負(fù)責(zé)任制,落實企業(yè)主體責(zé)任;建立企業(yè)經(jīng)濟賠償制度,開展食品藥品安全責(zé)任強制保險制度試點工作。支持和培育新型行業(yè)協(xié)會,發(fā)揮協(xié)會組織協(xié)同治理作用,健全社會性的自律機制。先行在芽菜、豆制品、肉制品、乳制品、速凍食品等重點品種和餐飲行業(yè)組建一批具有較強代表性和影響力的行業(yè)協(xié)會。引導(dǎo)全省食品行業(yè)協(xié)會在推動和監(jiān)督從業(yè)單位和個人遵紀(jì)守法、促進行業(yè)自律方面發(fā)揮作用。實施示范創(chuàng)建、“放心主食”和保健食品放心工程,形成多層次、全方位、全業(yè)態(tài)的食品安全示范群體。
(八)推進食品藥品產(chǎn)業(yè)支撐體系建設(shè)。嚴(yán)格市場準(zhǔn)入,嚴(yán)格實施食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可。加強對種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、食品流通、餐飲消費和進出口等環(huán)節(jié)的產(chǎn)業(yè)過程控制。推進主食產(chǎn)業(yè)化、肉制品提升等重大工程建設(shè),實施食品工業(yè)行動計劃。依托產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),加快食品藥品骨干企業(yè)原料基地和終端物流體系建設(shè),建設(shè)特色食品藥品產(chǎn)業(yè)集群。推進現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化,積極發(fā)展生態(tài)農(nóng)業(yè)。加快出口食品農(nóng)產(chǎn)品基地建設(shè),擴大食品農(nóng)產(chǎn)品出口規(guī)模。規(guī)范小作坊、小食品店、小餐飲店、食品攤販生產(chǎn)經(jīng)營。出臺《河南省清真食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展意見》。實施品牌戰(zhàn)略,3年內(nèi)力爭創(chuàng)出3—5個全國食品藥品知名品牌,培育發(fā)展10個食品全產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)。加強國際交流與合作,引進、消化和吸收先進適用管理制度與技術(shù),增強食品藥品安全科技研究自主創(chuàng)新能力。
(九)加強人才隊伍建設(shè)和食品藥品宣教培訓(xùn)。加強干部隊伍建設(shè),確保專業(yè)、學(xué)歷和年齡結(jié)構(gòu)合理?？茖W(xué)設(shè)置省、市、縣級行政監(jiān)管、稽查執(zhí)法、技術(shù)監(jiān)督人員配備條件,健全行政村(社區(qū))食品藥品安全協(xié)管員隊伍,確保監(jiān)管隊伍結(jié)構(gòu)科學(xué)合理,食品藥品安全協(xié)管員覆蓋全省行政村(社區(qū))。貫徹落實國務(wù)院食品安全委員會辦公室《關(guān)于印發(fā)〈食品安全宣傳教育工作綱要(2011—2015年)〉的通知》(食安辦〔2011〕17號),加強食品藥品安全宣傳教育。分級分類開展食品藥品安全監(jiān)管人員、檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)人員和食品藥品從業(yè)人員培訓(xùn)。開展專業(yè)人員繼續(xù)教育,完善從業(yè)人員資格培訓(xùn)考核機制。建立食品藥品審評認(rèn)證專家?guī)旌蛯＜易稍冴犖?。把食品安全納入公益性宣傳范圍,列入中小學(xué)教育地方課程,中小學(xué)生食品藥品安全基本知識知曉率達到85%以上。每年確定階段性宣傳重點,充分利用各類媒介,深入開展公眾食品藥品安全教育,公眾食品藥品安全基本知識知曉率達到80%以上。
四、重點建設(shè)項目
(一)省級食品藥品安全檢驗檢測項目。統(tǒng)籌設(shè)立省級食品藥品安全檢驗檢測機構(gòu),使其具備口岸檢驗檢測資格,滿足5—15年內(nèi)全省及周邊地區(qū)食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗和進口檢驗的需要,具備承擔(dān)國家級、省級食品藥品科技攻關(guān)項目研究能力和新產(chǎn)品研發(fā)能力。
(二)食品藥品監(jiān)管執(zhí)法裝備和設(shè)備配備建設(shè)項目。按照新建機構(gòu)、人員、職能調(diào)整情況和國家食品藥品監(jiān)管機構(gòu)執(zhí)法基本裝備標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定,進一步完善監(jiān)管和執(zhí)法執(zhí)勤用車、食品快速檢驗車、辦公設(shè)備、執(zhí)法服裝等基本裝備;參照國家食品、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)儀器裝備標(biāo)準(zhǔn),省、市、縣三級食品藥品檢驗檢測機構(gòu)配置相應(yīng)的儀器設(shè)備,滿足檢驗檢測需要。提高監(jiān)管執(zhí)法隊伍標(biāo)準(zhǔn)化水平,省、市、縣三級食品藥品監(jiān)管部門執(zhí)法機構(gòu)每年更新基本執(zhí)法裝備的30%,確保2016年年底前裝備配備實現(xiàn)全覆蓋。
(三)食品藥品安全信息平臺建設(shè)項目。按照國家統(tǒng)一的技術(shù)要求設(shè)計和行政事權(quán)劃分,統(tǒng)籌食品藥品安全業(yè)務(wù)需求,明確各級平臺功能,分級建設(shè)由1個省級平臺、18個市級平臺和158個縣級平臺組成的食品藥品平臺系統(tǒng),實現(xiàn)平臺之間互通互聯(lián)、數(shù)據(jù)共享、緊密耦合。各級監(jiān)管部門根據(jù)職能分工和系統(tǒng)功能要求建設(shè)子系統(tǒng),并延伸到信息使用終端。重點建設(shè)食品藥品動態(tài)監(jiān)管信息系統(tǒng)、應(yīng)急指揮系統(tǒng)、舉報投訴服務(wù)系統(tǒng)、電子追溯信息系統(tǒng)、行業(yè)征信系統(tǒng)等10個業(yè)務(wù)系統(tǒng)。到2016年,食品藥品安全信息平臺基本建成。
(四)區(qū)域性食品藥品檢驗檢測中心建設(shè)項目。按照監(jiān)管體制改革要求和國家檢驗檢測平臺建設(shè)設(shè)計,在食品藥品檢測技術(shù)資源劃轉(zhuǎn)的基礎(chǔ)上,整合全省區(qū)域內(nèi)同類檢測項目和檢驗檢測資源,在全省統(tǒng)籌規(guī)劃組建若干區(qū)域性、專業(yè)性食品藥品檢驗檢測中心,承擔(dān)本轄區(qū)食品、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械及周邊地市食品、保健食品檢驗檢測任務(wù)。到2016年,建立起定位明晰、布局合理、公正可信的檢驗檢測服務(wù)體系。
(五)食藥產(chǎn)品注冊許可審評能力及藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測評價能力建設(shè)項目。在改革完善和建立健全食品藥品監(jiān)管事業(yè)單位的基礎(chǔ)上,強化監(jiān)管技術(shù)支撐,逐年改造現(xiàn)有基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備,保障審評認(rèn)證和不良反應(yīng)監(jiān)測業(yè)務(wù)需要;配置審評技術(shù)裝備、不良反應(yīng)監(jiān)測預(yù)警設(shè)施設(shè)備和突發(fā)、群發(fā)藥械不良事件應(yīng)急處置及檢測裝備,重點加強基本藥物、中藥注射劑、高風(fēng)險藥品安全性評價和高風(fēng)險醫(yī)療器械再評價。加強審評認(rèn)證和藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)安全警戒能力建設(shè)。
(六)食品安全示范建設(shè)項目。實施示范創(chuàng)建工程,推進鄭州市爭創(chuàng)國家級食品安全示范城市工作,組織開展省級食品安全示范縣、示范單位和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管示范縣創(chuàng)建活動。每年在全省創(chuàng)建2—3個省級食品安全示范城市(省轄市)、20個食品安全示范縣(市、區(qū)),100個食品安全示范街(市場)、200個食品安全示范生產(chǎn)企業(yè)、300個食品安全示范經(jīng)營單位。
(七)宣教培訓(xùn)能力項目。制訂教育培訓(xùn)計劃,分級分類對食品藥品安全監(jiān)管人員、檢驗機構(gòu)技術(shù)人員、食品藥品從業(yè)人員開展培訓(xùn)。制訂食品藥品安全培訓(xùn)大綱,組織編寫培訓(xùn)教材,充實師資力量,增加專業(yè)教學(xué)設(shè)備,建設(shè)電教化教室、遠程教育網(wǎng)絡(luò)平臺和事故應(yīng)急模擬訓(xùn)練系統(tǒng),提升培訓(xùn)能力,3年內(nèi)將全省食品藥品安全監(jiān)管人員輪訓(xùn)一遍。
五、保障措施
(一)加強組織領(lǐng)導(dǎo)。各級政府要嚴(yán)格落實政府對食品藥品安全負(fù)總責(zé)要求,切實把食品藥品安全保障體系建設(shè)工作擺上重要議事日程,納入當(dāng)?shù)貒窠?jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃,合理確定相關(guān)部門建設(shè)任務(wù),及時研究解決保障體系建設(shè)中的重大問題,明確任務(wù)分工和進度安排,按計劃、有步驟地抓好各項工作落實。
(二)完善政策措施。省政府有關(guān)部門要密切協(xié)作,圍繞本規(guī)劃,制定出臺配套政策措施,有序推進保障體系建設(shè)工作。省編制、人力資源社會保障部門要及時研究提出職能和機構(gòu)編制調(diào)整、人財物劃轉(zhuǎn)、技術(shù)力量整合的辦法,確保食品藥品新建機構(gòu)有足夠力量和資源有效履行職責(zé);發(fā)展改革部門要制定優(yōu)惠支持政策,推動相關(guān)重點項目按規(guī)定程序及時立項、開工建設(shè)。
(三)保障經(jīng)費投入。各級政府要科學(xué)劃分監(jiān)管事權(quán)與支出責(zé)任,研究制訂保障體系建設(shè)的投入分擔(dān)比例和具體辦法,及時落實配套資金;建立安全投入穩(wěn)定增長機制,重點加強食品藥品監(jiān)管能力項目建設(shè),并將食品藥品專項整治、風(fēng)險監(jiān)測、監(jiān)督抽檢、應(yīng)急處置、宣教培訓(xùn)等專項經(jīng)費納入同級財政預(yù)算,足額落診?3實到位;嚴(yán)格建設(shè)資金使用情況審計、監(jiān)管,確保資金使用高效、合規(guī)。
(四)加強督導(dǎo)工作。切實發(fā)揮本規(guī)劃對我省食品藥品安全保障體系建設(shè)的指導(dǎo)作用,督促檢查各項建設(shè)任務(wù)全面落實。鼓勵各地、各有關(guān)部門積極探索、勇于創(chuàng)新,充分調(diào)動各方面積極性,創(chuàng)造性地做好食品藥品安全保障體系建設(shè)工作。
