從2月6日起，本報推出“落實‘七個必須堅持’ 加快治理體系治理能力現(xiàn)代化系列談”欄目，全面學習宣傳貫徹全國工作會議精神。敬請關注。
2018年全國食品藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設工作會議提出“必須堅持企業(yè)是責任主體的意識”。強調(diào)企業(yè)是市場主體，也是食品藥品安全的責任主體，必須對自己生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量安全承擔法律責任。
我國食品藥品監(jiān)管工作起步較晚，受計劃經(jīng)濟體制的影響，以往對食品藥品安全問題主要強調(diào)加強政府監(jiān)管，對企業(yè)責任落實重視不夠，企業(yè)安全責任落實情況與發(fā)達國家相比還有很大差距。但隨著經(jīng)濟社會發(fā)展，以及對市場規(guī)律的認識和把握，黨和政府對企業(yè)責任落實越來越重視。
新修訂的《食品安全法》明確規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營者對其生產(chǎn)經(jīng)營食品的安全負責，食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應當建立健全食品安全管理制度，食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的主要負責人應當落實企業(yè)食品安全管理制度，對本企業(yè)的食品安全工作全面負責?，F(xiàn)行的《藥品管理法》也規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)。近年來，食品藥品監(jiān)管部門落實“四個最嚴”要求，持續(xù)加強日常檢查、監(jiān)督抽檢、稽查辦案和風險監(jiān)測，加大產(chǎn)品抽檢、案件查辦等信息公開力度，加大處罰力度，努力推動企業(yè)責任落實。
政策引導、法規(guī)要求非常明確，監(jiān)管力度前所未有，但是從當前實際情形看，企業(yè)的主體責任落實仍有不盡如人意的地方。一些企業(yè)質(zhì)量安全制度仍不健全，一些生產(chǎn)經(jīng)營者仍輕視、忽視甚至漠視質(zhì)量安全責任，一些產(chǎn)品質(zhì)量安全方面還存在問題。食品藥品安全事關人民群眾身體健康和生命安全，生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)是消費的源頭和上游，企業(yè)責任不落實，必然會增加安全風險，而風險的傳遞則會損害人民群眾的利益，其后果往往是消費者或政府為之買單。
心理學原理顯示，人一旦從某種選擇中受益，慣性的力量會使其不斷強化該行為;如果一個規(guī)則破壞者未被處罰，其他人就會仿效。因此，落實企業(yè)主體責任，不僅是個別企業(yè)的問題，更是整個產(chǎn)業(yè)的問題;不僅是食品藥品行業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的必然要求，也是提升監(jiān)管部門依法監(jiān)管效率的重要前提。
企業(yè)落實主體責任需要做到以下三點：一要轉(zhuǎn)變觀念。生產(chǎn)經(jīng)營者要對食品藥品的特殊商品屬性有深刻認識，切實強化質(zhì)量安全意識、風險控制意識，強化尊重生命、尊重健康的道德意識和文化自覺，把“要我做”變?yōu)?ldquo;我要做”;各級監(jiān)管部門也要轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念，把“保姆式”的監(jiān)管變成“裁判式”的監(jiān)督，充分發(fā)揮企業(yè)的積極主動性。二要規(guī)范行為。生產(chǎn)經(jīng)營者要嚴格依據(jù)法律法規(guī)、標準規(guī)范開展生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強質(zhì)量管理，強化風險控制，發(fā)生問題時要及時處置，依法賠償消費者損失;各級監(jiān)管部門要嚴格依法行政，對企業(yè)違法違規(guī)行為及時查處，對影響安全的行業(yè)潛規(guī)則堅決打擊，督促企業(yè)依法履責。三要明確責任。屬于企業(yè)的責任，企業(yè)必須承擔，不可也不容逃避;屬于政府的責任，各級監(jiān)管部門必須落實，不能推諉缺位，也不能越權(quán)越位，更不可越俎代庖，要用界限明晰的監(jiān)管執(zhí)法保護守法者、懲戒違法者，推進優(yōu)勝劣汰。
過去幾年的食品藥品監(jiān)管工作經(jīng)驗告訴我們，順應時勢，深化改革，是提高食品藥品監(jiān)管水平的有效路徑。改革將政府為主的“管”安全，轉(zhuǎn)變?yōu)橥苿悠髽I(yè)“產(chǎn)”安全，符合監(jiān)管規(guī)律、順應新時代的要求。理念的變革和改革的深入是相互激蕩、彼此成就的，認識到企業(yè)主體責任的重要性，本身就是歷史的進步，必將為食品藥品安全的長治久安奠定更為堅實的基礎。（中國醫(yī)藥報）
